| 注册证编号 | 鄂械注准20222143866 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 人福医药集团医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区神墩一路169号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区神墩一路169号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：耳挂式·平面形普通级，耳挂式·平面形灭菌级；产品规格：14.5cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由三层组成，内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层材质为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为聚乙烯包裹金属，口罩带为涤纶加氨纶。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、液体、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品如需进入有无菌要求的区域应灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/29 |
| 生效日期 | 2022/7/29 |
| 有效期至 | 2027/7/28 |
