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武汉瑞祥安科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202143035”基本信息
注册证编号鄂械注准20202143035 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉瑞祥安科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省鄂州市葛店开发区创业大道商控华顶工业园16-2#
生产地址湖北省鄂州市葛店开发区东湖高新智慧城30栋
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面耳挂式175mm×95mm(普通级)
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构:内、外层为聚丙烯无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷布。鼻夹为聚乙烯包裹镀锌细铁丝。口罩带由弹性和非弹性材料组成,弹性材料为氨纶,非弹性材料为涤纶。
适用范围/预期用途用于戴在手术室医务人员口、鼻及下颌,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用(产品在进入手术室前,需进行灭菌)。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2020/7/29
生效日期2020/7/29
有效期至2025/7/28
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