| 注册证编号 | 鄂械注准20222143791 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 荆门新立医用纺织品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省荆门市掇刀区深圳大道东延线装备制造产业园内22号、25号 |
| 生产地址 | 湖北省荆门市掇刀区深圳大道东延线装备制造产业园内22号、25号 |
| 产品名称 | 医用无纺布片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通级、灭菌级；规格：按尺寸分为4cm×4cm、5cm×5cm、5cm×10cm、6.25cm×6.25cm、6.25cm×12.5cm、7.5cm×7.5cm、10cm×10cm；按层数分为4层、8层、12层、16层。7.5cm×7.5cm分为不带切口和带切口，其它尺寸无切口；按切口形状分为Y-CUT、I-CUT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由水刺无纺布经裁剪折叠制成，其成分为70%木浆纤维粘胶和30%涤纶。灭菌级产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供。普通级产品应灭菌后使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位外科手术或局部伤口护理，一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/1 |
| 生效日期 | 2022/6/1 |
| 有效期至 | 2027/5/31 |
