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武汉阳曦绿洲科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232404701”基本信息
注册证编号鄂械注准20232404701 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉阳曦绿洲科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市蔡甸区文正街40号
生产地址武汉市蔡甸区文正街40号B区一、二、三楼
产品名称直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1;试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1;试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1;试剂1:40mL×2 试剂2:10mL×2;试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2 试剂2:15mL×2;试剂1:40mL×3 试剂2:15mL×2;试剂1:40mL×4 试剂2:20mL×2;试剂1:80mL×2 试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×4 试剂2:15mL×4;试剂1:40mL×6 试剂2:20mL×3。
结构及组成/主要组成成分试剂1:柠檬酸,四水合酒石酸钾钠,Triton X-100,Proclin300;试剂2:十二水合磷酸氢二钠,二水合磷酸二氢钠,偏钒酸钠,Proclin300。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/12/21
生效日期2023/12/21
有效期至2028/12/20
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