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湖北特必达生物医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232144435”基本信息
注册证编号鄂械注准20232144435 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北特必达生物医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所枣阳市南城街道襄乡路8号
生产地址枣阳市南城街道襄乡路8号
产品名称痔疮凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型 推注型:2.5g、2.8g、3g、3.2g、5g、10g、12g、15g;Ⅱ型 涂抹型:15g、20g、25g、30g
结构及组成/主要组成成分本产品由卡波姆、甘油、丙二醇、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯乙酯、纯化水、推注器或软管组成,非无菌提供。其中推注器由塑料管和保护帽组成。其中保护帽和塑料管均为聚乙烯材质。软管由软管和接头构成,为聚乙烯材质。
适用范围/预期用途通过在肛周及肛肠粘膜形成一层保护膜,与外界物理阻隔。适用于痔疮创面的防护。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/7/13
生效日期2023/7/13
有效期至2028/7/12
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