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长春汇力生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20172400293”基本信息
注册证编号吉械注准20172400293 [查看相关产品信息]
注册人名称长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
产品名称N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(CNP-NAG底物法)
管理类别第二类
型号规格R1: 20ML×1 R2: 4ML×1; R1: 40ML×2 R2: 8ML×2; R1: 50ML×2 R2:10ML×2; R1: 80ML×2 R2:16ML×2。
结构及组成/主要组成成分R1: 改良三羟基甲基氨基甲烷-柠檬酸缓冲液 PH5.0 R2: CNP-NAG 3.5MMOL/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量测定人尿液或血清中N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶的活性。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/8/17
生效日期2022/8/17
有效期至2027/8/22
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