吉林瑞特生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “吉械注准20202400406”基本信息
| 注册证编号 | 吉械注准20202400406 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林瑞特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺瑞德商务广场内A8-106房屋 |
| 生产地址 | 长春市经济开发区福州街总部基地•金融中心5#幢101号房4楼 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:30mL×1；R:30mL×2；R:50mL×1；R:50mL×4；R:60mL×3；R:60mL×4，R:60mL×6；R:80mL×3；R:100mL×3；R:300mL×3；R:500mL×3；R:5L×1；R:10L×1。 校准品（选配）：1mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 磷酸烯醇式丙酮酸 10g/L 磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶 10KU/L 苹果酸脱氢酶 8KU/L 还原型辅酶Ⅰ 2.2g/L 曲拉通X-100 1.0mmol/L 校准品 碳酸根离子（水基质） 5～50 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/24 |
| 生效日期 | 2020/11/24 |
| 有效期至 | 2025/11/23 |
