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吉林基蛋生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20172400156”基本信息
注册证编号吉械注准20172400156 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
产品名称钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×60mL R2:1×20mL R1:2×60mL R2:2×20mL R1:3×60mL R2:3×20mL R1:1×45mL R2:1×15mL R1:2×45mL R2:2×15mL R1:3×45mL R2:3×15mL
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成 主要组分 含量 试剂1 三羟甲基氨基甲烷 250mmol/L,pH8.2 4,7,13,16,21-五氧杂-1,10-二氮杂二环[8.8.5]廿三烷 12mmol/L 磷酸烯醇式丙酮酸 3.3mmol/L 二磷酸腺苷 3.15mmol/L α-酮戊二酸 1.2mmol/L 还原型辅酶Ⅰ 0.35mmol/L 谷氨酸脱氢酶 11U/mL 丙酮酸激酶 1.2U/mL 试剂2 乳酸脱氢酶 65U/mL
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中钾的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/7/20
生效日期2022/7/20
有效期至2027/7/19
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