| 注册证编号 | 吉械注准20172400262 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街124号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街124号 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的主要组成成分 浓度 试剂1(R1) AMP缓冲液 420mmol/L 乙酸镁 3.0mmol/L 硫酸锌 1.5mmol/L HEDTA 3.0mmol/L 试剂2(R2) AMP缓冲液 420mmol/L 对-硝基苯磷酸盐 81.5mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中碱性磷酸酶的活力。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
