| 注册证编号 | 吉械注准20192180009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市经济开发区辽港街699号 |
| 生产地址 | 长春市经济开发区辽港街699号 |
| 产品名称 | 卡波姆阴道敷料凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2G/支、3G/支、4G/支、5G/支、10G/支、15G/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡波姆阴道敷料凝胶由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、磷酸氢二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。本品用于缩小糜烂面，促进宫颈糜烂面的愈合，减少局部炎症程度，减少白带增多，改善疼痛，血样和脓样带下症状。宫颈炎、阴道炎宫颈糜烂有上述症状者均适用。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/14 |
| 生效日期 | 2023/12/14 |
| 有效期至 | 2029/4/11 |
