| 注册证编号 | 吉械注准20222400159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省国大生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×45ML R2：1×15ML R1：2×60ML R2：2×20ML R1：4×60ML R2：4×20ML R1：2×60ML R2：1×40ML R1：1×12ML R2：1×4ML 6×52T(R1：6×16.8ML R2：6×5.8ML) 校准品：4×0.5ML（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的组成成分 试剂1 磷酸盐缓冲液PH7.2 20MMOL/L 聚乙二醇 50G/L 曲拉通X-100 1G/L 叠氮钠 1G/L 试剂2 羊抗人IGA抗体 105G/L 叠氮钠 1G/L 校准品 免疫球蛋白A 0～5.52G/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白A的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/3 |
| 生效日期 | 2022/3/3 |
| 有效期至 | 2027/3/2 |
