| 注册证编号 | 吉械注准20182400080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春恒晓生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 净月高新技术产业开发区福祉大路与劲松街交汇锦竹别墅39号 |
| 生产地址 | 长春经济开发区兴隆山镇长哈公路5公里处 |
| 产品名称 | 人和肽素(CPP)测定试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 序号 名称 规格 主要组成成分与含量 1 酶联反应板 96孔酶联可拆卸条带 和肽素单克隆抗体人源5ug/ml 2 样本稀释液 6mL/瓶 10%胎牛血清 3 酶标记CPP抗体液 10mL/瓶 辣根过氧化物酶标记抗体人源3.4ug/ml 4 浓缩洗涤液 25mL/瓶 (20×) 0.1%牛血清白蛋白 5 终止液 6mL/瓶 盐酸1mol/L 6 显色液A 6mL/瓶 10%过氧化氢 7 显色液B 6mL/瓶 0.03% 3,3'',5,5''-四甲基联苯胺 8 封板膜 2张 / 9 自封袋 1个 / 名称 规格 浓度 主要组成成分 人 和 肽素（CPP）校准品 校准品1:0.5mL/瓶 校准品2:0.5mL/瓶 校准品3:0.5mL/瓶 校准品4:0.5mL/瓶 校准品5:0.5mL/瓶 校准品6:0.5mL/瓶 1.56pmol/L 3.12pmol/L 6.25pmol/L 12.5pmol/L 25pmol/L 50pmol/L 和肽素稀释液 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中和肽素（CPP）含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/28 |
| 生效日期 | 2024/5/28 |
| 有效期至 | 2028/7/5 |
