| 注册证编号 | 吉械注准20232400709 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 经济开发区昆山路733号 |
| 生产地址 | 长春经济开发区昆山路733号 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×30mL 试剂2：1×10mL试剂1：2×30mL 试剂2：2×10mL 试剂1：4×30mL 试剂2：2×20mL试剂1：1×45mL 试剂2：1×15mL 试剂1：2×45mL 试剂2：2×15mL试剂1：3×45mL 试剂2：3×15mL 试剂1：3×45mL 试剂2：1×45mL试剂1：2×60mL 试剂2：2×20mL 试剂1：3×60mL 试剂2：1×60mL试剂1：3×60mL 试剂2：3×20mL 试剂1：4×60mL 试剂2：4×20mL试剂1：5×60mL 试剂2：5×20mL 试剂1：2×60mL 试剂2：1×40mL试剂1：4×60mL 试剂2：2×40mL 试剂1：1×300mL试剂2：1×100mL 试剂1：1×3000mL 试剂2：1×1000mL 20T（试剂1：1×4.8mL 试剂2：1×1.6mL） 50T（试剂1：1×12mL 试剂2：1×4mL） 100T（试剂1：1×24mL 试剂2：1×8mL） 200T（试剂1：1×48mL 试剂2：1×16mL） 校准品（选配）：1×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 磷酸盐缓冲液 ≥20.0mmol/L 4氨基安替比林（4AAP） ≥0.5mmol/L 黄嘌呤氧化酶(XOD) ≥0.5KU/L 嘌呤核苷磷酸化酶(PNP) ≥0.5KU/L 过氧化物酶(POD) ≥1.0KU/L 试剂2： 磷酸盐缓冲液 ≥20.0mmol/L 腺苷 ≥5.0mmo/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)间甲苯胺(TOOS) ≥2.0mmol/L 校准品（选配）： 牛血清白蛋白 40g/L 腺苷脱氨酶 50U/mg |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活力。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/18 |
| 生效日期 | 2023/12/18 |
| 有效期至 | 2028/12/17 |
