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吉林省七维生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20212140225”基本信息
注册证编号吉械注准20212140225 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省七维生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市经济开发区温州街1399号
生产地址吉林省长春市经济开发区温州街1399号
产品名称由“卡波姆痔疮洗液”变更为“医用卡波姆痔疮液体敷料”
管理类别第二类
型号规格由“80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、 500ml/瓶”变更为“80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶”。
结构及组成/主要组成成分由“结构:由洗液、冲洗器和储液瓶组成。主要成分:卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、纯化水组成”变更为“由液体敷料、冲洗器和储液瓶组成。液体敷料由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金甲酯钠、纯化水组成”。
适用范围/预期用途由“用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便 秘的症状及痔疮的清洗。” 变更为“用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状”。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2024/4/24
生效日期2024/4/24
有效期至2026/4/26
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