| 注册证编号 | 吉械注准20212400403 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶a2测定试剂盒(14-npc底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×20mL R2a：1×4.75mL R2b：1×0.25mL R1：1×40mL R2a：1×9.5mL R2b：1×0.5mL R1：1×60mL R2a：1×14.25mL R2b：1×0.75mL R1：2×60mL R2a：2×14.25mL R2b：2×0.75mL R1：4×60mL R2a：4×14.25mL R2b：4×0.75mL 校准品(可选配)：1×1mL 质控品(可选配)：2×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要组分 含量 试剂1 4-羟乙基哌嗪乙磺酸 100mmol/L 试剂2a 柠檬酸缓冲液 20mmol/L 试剂2b 1-豆蔻酰基-2-(4-对硝基苯酚丁二酸酐)磷脂酰胆碱 50mmol/L 校准品(可选配) 脂蛋白相关磷脂酶A2 400～600U/L 质控品(可选配) 脂蛋白相关磷脂酶A2 150～800U/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/8 |
| 生效日期 | 2021/9/8 |
| 有效期至 | 2026/9/7 |
