| 注册证编号 | 津械注准20222220452 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津喜诺生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101 |
| 生产地址 | 天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101；2-1,2,3-201；2-1,2,3-301,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BIOFIC-H1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机（包括光电检测模块、数据处理模块、液晶显示模块、外壳）、电源、USB线部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量或半定量检测。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/2 |
| 生效日期 | 2022/11/2 |
| 有效期至 | 2027/11/1 |
