| 注册证编号 | 津械注准20242040068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 产品名称 | 脊柱内窥镜手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脊柱内窥镜手术器械由医用尺、导针、扩张管、工作套管、牵开器、套管、环锯、骨刀、刮匙、刮刀、铰刀、快装手柄、神经拉钩、剥离子、肌肉剥离器、终板分离器、吸引器、骨探针、试模、植骨漏斗、植骨器、打入器、打入器内芯、抓取钳、咬骨钳、快装钳柄、骨锤组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合内窥镜使用，用于脊柱手术中检查和治疗。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/8 |
| 生效日期 | 2024/3/8 |
| 有效期至 | 2029/3/7 |
