| 注册证编号 | 津械注准20222210084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福歌科技（天津）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）东七道2号中兴产业基地7号楼407-1单元 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）东七道2号中兴产业基地7号楼407-1单元,天津自贸试验区（空港经济区）东七道2号中兴产业基地7号楼407-1单元 |
| 产品名称 | 甲状腺和乳腺B超影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QS-iFlag-B1001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件由APP软件iFlaghealth（发布版本号：V1）和云处理软件iFlagyun（发布版本号：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件适用于甲状腺和乳腺B超影像的处理和显示，适配旗声医疗科技（天津）有限公司的iFlag系列便携式彩色超声诊断仪产品（iFlag10、iFlag20），不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/6 |
| 生效日期 | 2023/5/6 |
| 有效期至 | 2027/2/17 |
