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天津华科泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20222400815”基本信息
注册证编号津械注准20222400815 [查看相关产品信息]
注册人名称天津华科泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号
生产地址天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层
产品名称总甲状腺素(TT4)校准品
管理类别第二类
型号规格0.5mL/瓶×6瓶,2mL/瓶×6瓶
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途总甲状腺素(TT4)校准品与本公司总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)配套使用,用于人血清中总甲状腺素(TT4)测定系统的校准。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/3/7
生效日期2022/3/7
有效期至2027/3/6
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