| 注册证编号 | 津械注准20232400250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 世纪亿康（天津）医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路15号3幢3层302室 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路15号3幢3层302室 |
| 产品名称 | 异常值凝血质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AP：6×2.0mL，8×2.0mL，10×2.0mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 绵羊枸橼酸抗凝血浆。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的凝血和血小板功能检测试剂盒(粘弹性检测法)配套使用，用于临床实验室全血凝血激活时间(ACT)、凝血速率（CR）二项检测时进行室内质量控制。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/19 |
| 生效日期 | 2023/9/19 |
| 有效期至 | 2028/9/18 |
