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爱德康特科技发展(天津)有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20202140865”基本信息
注册证编号津械注准20202140865 [查看相关产品信息]
注册人名称爱德康特科技发展(天津)有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津经济技术开发区(南港工业区)中区纺四路1号八号厂房三层313室及4号车间
生产地址天津市滨海新区天津经济技术开发区中区纺四路1号八号厂房三层
产品名称一次性医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格规格:175mm×95mm(允差值±5%)/145mm×95mm(允差值±5%),型号:平面耳挂式无菌型
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体由无纺布和熔喷布制成。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2021/5/31
生效日期2021/5/31
有效期至2026/5/30
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