| 注册证编号 | 渝械注准20232060261 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 露卡（重庆）医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢配套厂房西侧4层 |
| 生产地址 | 重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢工业厂房1层和2层（委托生产） |
| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LAC-8630、LAC-8640 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由4K摄像系统主机、4K摄像头、光学适配器及电源线和工程遥控器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/2 |
| 生效日期 | 2024/1/2 |
| 有效期至 | 2028/7/9 |
