| 注册证编号 | 渝械注准20242400216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 白蛋白检测试剂盒（溴甲酚紫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1 12mL×3 R2 6mL×3； R1 16mL×1 R2 8mL×1； R1 20mL×1 R2 10mL×1； R1 20mL×2 R2 10mL×2； R1 30mL×1 R2 15mL×1； R1 30mL×2 R2 15mL×2； R1 30mL×3 R2 15mL×3； R1 24mL×1 R2 12mL×1； R1 24mL×2 R2 12mL×2； R1 40mL×1 R2 20mL×1； R1 40mL×2 R2 20mL×2； R1 40mL×4 R2 20mL×4； R1 40mL×6 R2 20mL×6； R1 60mL×2 R2 60mL×1； R1 60mL×5 R2 50mL×3； 6×48 人份/盒；6×64 人份/盒；2×100 人份/盒； 2×170 人份/盒；2×200 人份/盒；2×270 人份/盒； 2×300 人份/盒；2×320 人份/盒；2×370 人份/盒； 2×400 人份/盒；2×460 人份/盒；2×500 人份/盒； 2×520人份/盒；2×600 人份/盒；2000 人份/盒； 2300 人份/盒；2900 人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：丁二酸 100-140mmol/L；R2：溴甲酚紫 150-300μmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体样本（血清或血浆）中白蛋白（ALB）的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/14 |
| 生效日期 | 2024/6/14 |
| 有效期至 | 2029/6/13 |
