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中元汇吉生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20242400216”基本信息
注册证编号渝械注准20242400216 [查看相关产品信息]
注册人名称中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称白蛋白检测试剂盒(溴甲酚紫法)
管理类别第二类
型号规格R1 12mL×3 R2 6mL×3; R1 16mL×1 R2 8mL×1; R1 20mL×1 R2 10mL×1; R1 20mL×2 R2 10mL×2; R1 30mL×1 R2 15mL×1; R1 30mL×2 R2 15mL×2; R1 30mL×3 R2 15mL×3; R1 24mL×1 R2 12mL×1; R1 24mL×2 R2 12mL×2; R1 40mL×1 R2 20mL×1; R1 40mL×2 R2 20mL×2; R1 40mL×4 R2 20mL×4; R1 40mL×6 R2 20mL×6; R1 60mL×2 R2 60mL×1; R1 60mL×5 R2 50mL×3; 6×48 人份/盒;6×64 人份/盒;2×100 人份/盒; 2×170 人份/盒;2×200 人份/盒;2×270 人份/盒; 2×300 人份/盒;2×320 人份/盒;2×370 人份/盒; 2×400 人份/盒;2×460 人份/盒;2×500 人份/盒; 2×520人份/盒;2×600 人份/盒;2000 人份/盒; 2300 人份/盒;2900 人份/盒。
结构及组成/主要组成成分R1:丁二酸 100-140mmol/L;R2:溴甲酚紫 150-300μmol/L。
适用范围/预期用途用于定量检测人体样本(血清或血浆)中白蛋白(ALB)的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2024/6/14
生效日期2024/6/14
有效期至2029/6/13
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