| 注册证编号 | 渝械注准20232400038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆普门创生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）测定试剂盒（电化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂、校准品、质控品、RB空瓶（用于装载复溶后的PTR）组成。其中试剂由磁珠溶液（MB）、钌标记物（RA）、预处理试剂（PTR）、预处理缓冲液（PTB）组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）的浓度。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
