| 注册证编号 | 渝械注准20232010358 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆德川医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市合川区南津街街道办事处九阳路90号B幢 |
| 生产地址 | 重庆市合川区南津街街道办事处九阳路90号B幢 |
| 产品名称 | 电动腔镜切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：CDCEDS-Z、CDCEDM-Z、CDCEDL-Z 组件：CDCEB-30-WsA、CDCEB-30-TsA、CDCEB-30-PsB、CDCEB-45-WsA、 CDCEB-45-TsA、CDCEB-45-PsB、CDCEB-45-GsB、CDCEB-45-BsB、 CDCEB-60-WsB、CDCEB-60-TsB、CDCEB-60-PsB、CDCEB-60-GsB、 CDCEB-60-BsB、CDCEB-30-TuA、CDCEB-45-TuA、CDCEB-45-PuB、 CDCEB-45-BuB、CDCEB-60-TuB、CDCEB-60-PuB、CDCEB-60-BuB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。器身由击发杆、套管、旋转按钮、保险按钮、电池、解锁按钮、调节外壳、击发按钮、打开按钮、外壳组成，组件由钉仓、抵钉座、钉仓支架、保护盖、压板罩、吻合钉、切割刀组成。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下供胸外科、腹部外科、泌尿外科手术中组织的切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2028/9/27 |
