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重庆康巨全弘生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212400063”基本信息
注册证编号渝械注准20212400063 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆康巨全弘生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4
生产地址重庆市江北区渝康大道72号20幢1-1、2-1、3-1
产品名称甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别第二类
型号规格液体双剂型 试剂1(R1):60mL×1,试剂2(R2):10mL×1;试剂1(R1):60mL×3,试剂2(R2):30mL×1; 试剂1(R1):60mL×6,试剂2(R2):60mL×1。
结构及组成/主要组成成分试剂1: 脂蛋白酯酶、 4-氨基安替比林;试剂2: 三磷酸腺苷钠、 4-氯酚、 过氧化物酶、 甘油激酶、 磷酸甘油氧化酶
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中甘油三酯的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2021/4/27
生效日期2021/4/27
有效期至2026/4/26
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