| 注册证编号 | 渝械注准20192400188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 甘油三酯检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R 16mL×1；R 16mL×3；R 16mL×6；R 30mL×1； R 30mL×3；R 30mL×6；R 40mL×2；R 60mL×1； R 60mL×2；R 60mL×4；R 60mL×6；R 60mL×8； 6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒； 2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒； 2×350人份/盒；2×360人份/盒；2×380人份/盒； 2×400人份/盒；2×440人份/盒；2×450人份/盒； 2×480人份/盒；2×500人份/盒；2×580人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：脂蛋白脂肪酶 2.5kU/L、过氧化物酶 1.2kU/L、甘油磷酸氧化酶 7.5kU/L、甘油激酶 5.0kU/L、腺嘌呤核苷三磷酸（ATP） 50mmol/L、4-氨基安替比林 0.5mmol/L、3-吗啉丙磺酸（MOPS）缓冲液 80mmol/L、酚 2mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/8 |
| 生效日期 | 2024/3/8 |
| 有效期至 | 2029/8/7 |
