| 注册证编号 | 渝械注准20242220305 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆陌达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区云禾路64号第二层 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区云禾路62号第二层205、206室 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MFA-S1G、MFA-S1N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机（包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液晶显示器、外壳、4G模块（若有））、电源适配器、电源线和软件组成。本产品组成中的软件为嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本(血清、血浆、全血)中的待测物进行体外定量检测。可检测项目主要包括心肌疾病类、免疫功能测定类、激素类、肝病诊断类、肾功能类。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/22 |
| 生效日期 | 2024/7/22 |
| 有效期至 | 2029/7/21 |
