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重庆西山科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212040055”基本信息
注册证编号渝械注准20212040055 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆西山科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)
生产地址重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)1区1-4楼、2-2区5楼
产品名称关节内窥镜附件
管理类别第二类
型号规格S0001、S0002、S0003、S0004、S0005、S0006、S0007、T0001、T0002、T0003、 00001、00002、00003、
结构及组成/主要组成成分由镜鞘、穿刺针和闭孔器组成。材料:镜鞘的镜鞘管、穿刺针头部、闭孔器头部分别由06Cr19Ni10(SUS304)、05Cr17Ni4Cu4Nb(SUS630)和06Cr19Ni10(SUS304)制成。
适用范围/预期用途产品与关节内窥镜配套使用,用于关节部位的诊断和治疗,以及灌注充盈关节腔,提供视野清晰度。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2021/6/11
生效日期2021/6/11
有效期至2026/4/15
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