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重庆科斯特医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212080036”基本信息
注册证编号渝械注准20212080036 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆科斯特医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市合川工业园区核心区标准化厂房B区7栋1、2楼
生产地址重庆市合川工业园区核心区标准厂房B区7号楼第1、2层,19号楼第1层
产品名称简易可调雾化器
管理类别第二类
型号规格SKT1、SKT2、LKT1、LKT2、SWKT1、SWKT2、LWKT1、 LWKT2、YKT1、YKT2、YWKT1、YWKT2
结构及组成/主要组成成分由可调式活瓣、雾化器杯盖、雾化器杯芯、雾化器杯体、雾化器面罩(配有松紧绳)或雾化器咬嘴、弯头和导气管组成。其中:SKT1、SKT2、LKT1、LKT2由可调式活瓣、雾化器杯盖、雾化器杯芯、雾化器杯体、雾化器面罩(配有松紧绳)、导气管组成;YKT1、YKT2由可调式活瓣、雾化器杯盖、雾化器杯芯、雾化器杯体、导气管、雾化器咬嘴组成;SWKT1、SWKT2、LWKT1、LWKT2由可调式活瓣、雾化器杯盖、雾化器杯芯、雾化器杯体、导气管、雾化器面罩(配有松紧绳)、弯头组成;YWKT1、YWKT2由可调式活瓣、雾化器杯芯、雾化器杯盖、雾化器咬嘴、弯头由医用聚丙烯材料制成,导气管、雾化面罩(成人型、幼儿型)由医用聚氯乙烯材料制成。
适用范围/预期用途与气源连接,将液态药物雾化,并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2021/3/8
生效日期2021/3/8
有效期至2026/3/7
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