| 注册证编号 | 渝械注准20232400319 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆科杰医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道384号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道384号 |
| 产品名称 | 麦康凯琼脂培养基 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：5个/包（φ90mm）、10个/包（φ90mm）；自动分离型：5个/包（105mm*95mm（φ90mm））、10个/包（105mm*95mm（φ90mm））。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型主要由麦康凯琼脂培养基和塑料培养皿组成；自动分离型主要由麦康凯琼脂培养基和装载器组成；麦康凯琼脂培养基主要成分（每1L含）：蛋白胨20.0g、氯化钠5.0g、乳糖10.0g、胆盐5.0g、琼脂粉12.0g～14.0g、中性红0.03g、纯化水1000ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于临床样本（尿液及粪便）肠道致病菌的分离培养以及非发酵细菌的鉴别。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/29 |
| 生效日期 | 2023/8/29 |
| 有效期至 | 2028/8/28 |
