| 注册证编号 | 渝械注准20222400248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 尿生化复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平I：1×1mL、1×5mL、5×5mL、1×20mL；水平II：1×1mL、1×5mL、5×5mL、1×20mL；两水平：2×1mL、2×5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人尿液（淀粉酶、钙、氯、皮质醇、肌酐、葡萄糖、人绒毛膜促性腺激素、镁、微量白蛋白、渗透压、磷、钾、钠、尿素、尿酸、尿蛋白）≥10%；叠氮钠0.05% |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的微量白蛋白、肌酐和尿蛋白检测试剂盒配套使用，用于微量白蛋白、肌酐和尿蛋白项目的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2027/9/22 |
