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重庆博士泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212220379”基本信息
注册证编号渝械注准20212220379 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称全自动特定蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格BST300、BST300U、BST320、BST320U
结构及组成/主要组成成分该设备主要由加样与传动模块、恒温模块、测定模块、清洗模块、反应盘、轨道(适用型号BST300、BST300U)和软件组成。本产品组成中的软件为控制型软件组件。
适用范围/预期用途该产品通过散射比浊法双光路技术,与配套的试剂共同使用,用于对人体体液中的特定蛋白进行定量检测。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/3/14
生效日期2023/3/14
有效期至2026/12/27
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