| 注册证编号 | 渝械注准20222400236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆南方数控设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区兴隆路26号数码大厦12-2、3 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2 |
| 产品名称 | 全自动血沉压积动态分析仪质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 质控水平Ⅰ：1.5mL×10支/盒、1.5mL×20支/盒、1.5mL×30支/盒； 质控水平Ⅱ：1.5mL×10支/盒、1.5mL×20支/盒、1.5mL×30支/盒； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 猪动物红细胞（≥5%）、乙二胺四乙酸二钠（≥0.15%）、纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与全自动血沉压积动态分析仪配套使用，主要用于全自动血沉压积动态分析仪所检测的红细胞沉降率（ESR）和红细胞压积（HCT）的质量控制。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/15 |
| 生效日期 | 2022/9/15 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
