| 注册证编号 | 渝械注准20212400308 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2水平×1支×1.0mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液25~100mmol/L；糖化血红蛋白重组抗原 4~12 %。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于糖化血红蛋白项目的定量测定时的质量控制，配套中元汇吉生物技术股份有限公司的糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）使用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/27 |
| 生效日期 | 2023/9/27 |
| 有效期至 | 2026/12/13 |
