| 注册证编号 | 渝械注准20232070482 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆金山科技集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号 |
| 生产地址 | 重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号 |
| 产品名称 | 胃肠动力检查系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AEM-100、AEM-100Z |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、胃肠动力检查系统数据分析软件及附件组成，其中附件包括导管延长线、校准仓（压力校准仓和水校准仓）和USB数据线，本系统结构组成中的数据分析软件为外控型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的胃肠动力导管配合使用，用于上消化道的压力和阻抗值数据信息的采集、显示、处理、存储与打印，在医疗机构使用。 |
| 审批部门 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/14 |
| 生效日期 | 2023/12/14 |
| 有效期至 | 2028/12/13 |
