| 注册证编号 | 渝械注准20222170280 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 极光蔚来（重庆）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市经开区迎龙镇美家路1号1号楼306、307 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼1层A区、2层（委托生产，受托生产企业：重庆炬新一医药科技有限公司） |
| 产品名称 | 无托槽隐形正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | auroralign A1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用由对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成的具有医疗器械注册证的牙科膜片作为原材料，通过热压成型制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于恒牙期非骨性错颌畸形，主要用于不拔牙错颌畸形的矫正。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/24 |
| 生效日期 | 2022/10/24 |
| 有效期至 | 2027/10/23 |
