重庆鼎润医疗器械有限责任公司
境内医疗器械（注册） — “渝械注准20172400060”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20172400060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层 |
| 产品名称 | 血栓弹力图质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5瓶/盒；10瓶/盒；15瓶/盒；20瓶/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 规格 名称 5瓶/盒 10瓶/盒 15瓶/盒 20瓶/盒 质控品 5瓶(≥0.08g) 10瓶(≥0.08g) 15瓶(≥0.08g) 20瓶(≥0.08g) 氯化钙溶液 1瓶（0.2M 1mL） 1瓶（0.2M 1mL） 1瓶（0.2M 1mL） 1瓶（0.2M 1mL） 纯化水 5瓶（1mL） 10瓶（1mL） 15瓶（1mL） 20瓶（1mL） 质控品： 新鲜猪血浆 1mL 海藻糖 30mmol 叠氮化钠 0.01% |
| 适用范围/预期用途 | 规格 名称 5瓶/盒 10瓶/盒 15瓶/盒 20瓶/盒 质控品 5瓶(≥0.08g) 10瓶(≥0.08g) 15瓶(≥0.08g) 20瓶(≥0.08g) 氯化钙溶液 1瓶（0.2M 1mL） 1瓶（0.2M 1mL） 1瓶（0.2M 1mL） 1瓶（0.2M 1mL） 纯化水 5瓶（1mL） 10瓶（1mL） 15瓶（1mL） 20瓶（1mL） 质控品： 新鲜猪血浆 1mL 海藻糖 30mmol 叠氮化钠 0.01% |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/15 |
| 生效日期 | 2022/4/15 |
| 有效期至 | 2027/4/23 |
