注册证编号 | 渝械注准20192400343 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
产品名称 | 血细胞分析仪用校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1mL×1;1mL×6;2mL×1;2mL×6; 3mL×1;3mL×6;5mL×1;5mL×6。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由猪红细胞、山羊红细胞、禽类红细胞、防腐剂和氯化钠组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞比容(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、血小板(PLT)报告参数的校准及校准验证。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/15 |
生效日期 | 2021/10/15 |
有效期至 | 2024/11/20 |