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中元汇吉生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20192400343”基本信息
注册证编号渝械注准20192400343 [查看相关产品信息]
注册人名称中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称血细胞分析仪用校准品
管理类别第二类
型号规格1mL×1;1mL×6;2mL×1;2mL×6; 3mL×1;3mL×6;5mL×1;5mL×6。
结构及组成/主要组成成分主要由猪红细胞、山羊红细胞、禽类红细胞、防腐剂和氯化钠组成。
适用范围/预期用途该产品用于白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞比容(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、血小板(PLT)报告参数的校准及校准验证。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2021/10/15
生效日期2021/10/15
有效期至2024/11/20
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