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重庆政原汇医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232140329”基本信息
注册证编号渝械注准20232140329 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆政原汇医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市经开区迎龙镇美家路1号1号楼三层321 经营场所:重庆市经开区迎龙镇美家路1号1号楼三层313
生产地址湛江市遂溪岭北工业园统一路5号(委托生产)
产品名称一次性使用灭菌橡胶外科手套
管理类别第二类
型号规格型号:麻面有粉、麻面无粉;规格:6.5、7、7.5、8
结构及组成/主要组成成分一次性使用灭菌橡胶外科手套采用天然橡胶胶乳制成,由指部、掌部和腕部构成;按设计分为手指向手掌面弯曲;按表面形式分为麻面;按附着形式分为有粉和无粉两种型号,其中有粉手套含有改性淀粉。该产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途用于戴在手术人员手上,以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/12/20
生效日期2023/12/20
有效期至2028/8/28
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