| 注册证编号 | 渝械注准20232140329 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆政原汇医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市经开区迎龙镇美家路1号1号楼三层321 经营场所：重庆市经开区迎龙镇美家路1号1号楼三层313 |
| 生产地址 | 湛江市遂溪岭北工业园统一路5号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：麻面有粉、麻面无粉；规格：6.5、7、7.5、8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套采用天然橡胶胶乳制成，由指部、掌部和腕部构成；按设计分为手指向手掌面弯曲；按表面形式分为麻面；按附着形式分为有粉和无粉两种型号，其中有粉手套含有改性淀粉。该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术人员手上，以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/20 |
| 生效日期 | 2023/12/20 |
| 有效期至 | 2028/8/28 |
