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重庆安纳生生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20222080162”基本信息
注册证编号渝械注准20222080162 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆安纳生生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层4层
生产地址重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层4层
产品名称一次性使用气管插管
管理类别第二类
型号规格普通型无囊 无导丝 ID2.0 ID 2.5 ID 3.0 ID 3.5 ID 4.0 ID 4.5 ID 5.0 ID 5.5 ID 6.0 ID 6.5 ID 7.0 ID 7.5 ID 8.0 ID 8.5 ID 9.0 ID 9.5 ID 10.0 普通型有囊 无导丝 ID 5.0 ID 5.5 ID 6.0 ID 6.5 ID 7.0 ID 7.5I ID 8.0 ID 8.5 ID 9.0 ID 9.5 ID 10.0 增强型无囊 带导丝 ID 2.0 ID 2.5 ID 3.0 ID 3.5 ID 4.0 ID 4.5 ID 5.0 ID 5.5 ID 6.0 ID 6.5 ID 7.0 ID 7.5 ID 8.0 ID 8.5 ID 9.0 ID 9.5 ID 10.0 增强型有囊 带导丝 ID 5.0 ID 5.5 ID 6.0 ID 6.5 ID 7.0 ID 7.5 ID 8.0 ID 8.5 ID 9.0 ID 9.5 ID 10.0
结构及组成/主要组成成分一次性使用气管插管按结构形式分为普通型和增强型,普通型和增强型的区别为增强型的管体内带有钢丝做加强筋,普通型管体内没有钢丝;按有无套囊分为无囊型和有囊型;按有无导丝又分为无导丝和有导丝。 其中,普通型无囊无导丝由管体、接头组成;普通型有囊无导丝由管体、套囊、充气管、单向阀、指示球囊、接头组成;增强型无囊带导丝由管体、接头、导丝组成;增强型有囊带导丝由管体、弹簧、充气管、指示球囊、单向阀、接头、导丝组成。
适用范围/预期用途用于插入患者气管和/或支气管,为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/6/7
生效日期2022/6/7
有效期至2027/6/6
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