| 注册证编号 | 渝械注准20182040098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆富沃思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢（B区）、22幢、23幢 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌关节镜刨刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FWS-WJ-005A3.5、FWS-WJ-005A4.5、FWS-WJ-005A5.5、FWS-WJ-005B3.5、FWS-WJ-005B4.5、FWS-WJ-005B5.5、FWS-WJ-005C3.5、FWS-WJ-005C4.5、FWS-WJ-005C5.5、FWS-WJ-005D3.5、FWS-WJ-005D4.5、FWS-WJ-005D5.5、FWS-WJ-005E3.5、FWS-WJ-005E4.5、FWS-WJ-005E5.5、FWS-WJ-005F3.5、FWS-WJ-005F4.5、FWS-WJ-005F5.5、FWS-WJ-005G3.5、FWS-WJ-005G4.5、FWS-WJ-005G5.5、FWS-WJ-005H3.5、FWS-WJ-005H4.5、FWS-WJ-005H5.5、FWS-WJ-005I3.5、FWS-WJ-005I4.5、FWS-WJ-005I5.5、FWS-WJ-005J3.5、FWS-WJ-005J4.5、FWS-WJ-005J5.5、FWS-WJ-005A1 4.5、FWS-WJ-005B1 4.5、FWS-WJ-005C1 4.5、FWS-WJ-005D1 4.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内刀杆组件和外刀杆组件组成。该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | Ⅰ型接口产品与smith&nephew公司的POWERMAX◇ELITE 72200617型超大功率脚踏控制手柄有源设备联用，Ⅱ型接口产品与史赛克手柄有源设备联用。手术中在内窥镜下操作，用于打磨、切削组织和骨质。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/6 |
| 生效日期 | 2023/6/6 |
| 有效期至 | 2028/7/19 |
