注册证编号 | 渝械注准20202140166 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆龙达胜康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市渝北区回兴街道锦衣路8号3幢3楼 |
生产地址 | 重庆市渝北区回兴街道锦衣路8号3幢3楼 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:耳挂式(无菌型)、耳挂式(非无菌式)规格:175mm×95mm |
结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成:一次性使用医用口罩由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。 材料:面罩部分由三层无纺布组成,由里到外依次是白色无纺布、熔喷无纺布、蓝色无纺布,鼻夹采用可塑性材料制成,口罩带采用尼龙加氨纶制成。有效期:2年,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/6/29 |
生效日期 | 2020/6/29 |
有效期至 | 2025/6/28 |