| 注册证编号 | 渝械注准20222220191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆天海医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区江峡路10号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路10号1号厂房3、4楼A区 |
| 产品名称 | 荧光显微图像分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FA-500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该分析仪由进样系统、样本处理系统、显微光学系统、图像扫描系统和软件组成。本产品组成中的软件为控制型软件组件。注：运行控制型软件组件的通用计算机系统、打印机非本产品结构组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于阴道分泌物、痰液、皮屑等样本的荧光显微成像和图像的观察、分析，辅助医生对样本病菌判定。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/8 |
| 生效日期 | 2022/8/8 |
| 有效期至 | 2027/7/12 |
