| 注册证编号 | 渝械注准20212400117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆业为基生物科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×45mL R2:1×15mL R1:1×60mL R2:1×20mL R1:2×45mL R2:2×15mL R1:2×60mL R2:2×20mL R1:4×60mL R2:4×20mL 校准品（选配）：1×1ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R1）：甘氨酸、硫代辅酶；试剂（R2）：还原型辅酶I、 3a-类固醇脱氢酶、磷酸盐缓冲液；校准品（液体）：总胆汁酸、磷酸盐缓冲液 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本中（血清）中的总胆汁酸（TBA）含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/5 |
| 生效日期 | 2021/7/5 |
| 有效期至 | 2026/7/4 |
