| 注册证编号 | 粤械注准20202180381 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市奥生科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304 |
| 产品名称 | 母亲/胎儿/病人多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | X7、X9、OSEN9000A、OSEN9000B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、电源线、三合一胎监探头、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、体温探头、心电导联线和心电电极片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对孕龄为36周至分娩过程中的胎儿心率、宫缩压力、胎动以及孕妇或普通病人的无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率、心电、呼吸、体温的监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/14 |
| 生效日期 | 2020/4/14 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
