| 注册证编号 | 粤械注准20182180480 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华腾生物医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区南湾街道布澜路33号宝福李朗珠宝文化产业园A区7楼701 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区南湾街道布澜路33号宝福李朗珠宝文化产业园A区7楼701；江西省九江市共青城市工业大道588号（委托生产） |
| 产品名称 | 母亲/胎儿综合监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T10、T12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和外购附件组成。外购件包括：三合一探头（超声探头、宫缩压力探头、胎动标记器）、心电导联线、体温探头、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头（仅用于测量脉率）和电源适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测，对孕妇的心率、呼吸率、体温、无创血压和脉率参数进行监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/23 |
| 生效日期 | 2023/2/23 |
| 有效期至 | 2028/4/16 |
