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安徽世纪康大生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20212400027”基本信息
注册证编号皖械注准20212400027 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
生产地址阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
产品名称二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分缓冲液,pH7.5 0.1 mol/L 磷酸烯醇丙酮酸盐(PEP) 10 mmol/L 稳定化还原型辅酶Ⅰ(NADH)变体 1 mmol/L 苹果酸脱氢酶(MDH) 3 KU/L 磷酸烯醇丙酮酸羧酶(PEP-C) 400 U/L 防腐剂 适量
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/1/12
生效日期2021/1/12
有效期至2026/1/11
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