安徽伊普诺康生物技术股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “皖械注准20162400216”基本信息
| 注册证编号 | 皖械注准20162400216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 测定试剂盒规格：1、1×30ml；2、1×40ml；3、1×50ml；4、1×60ml；5、2×40ml；6、2×50ml；7、2×55ml；8、2×60ml；9、3×40ml；10、3×60ml；11、4×40ml；12、4×60ml；13、6×60ml；14、12×60测试。校准/质控品规格：1、1×0.3mL ；2、1×0.5mL ；3、1×1mL ；4、1×2mL ；5、1×3mL ；6、1×5mL； 7、2×0.3mL ；8、2×0.5mL ；9、2×1mL； 10、2×2mL ；11、2×3mL； 12、2×5mL。校准品（选购）：纯化生化试剂、牛血清白蛋白、Proclin300；质控品（选购）：纯化生化试剂、牛血清白蛋白、Proclin300。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R:磷酸烯醇丙酮酸、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶、苹果酸脱氢酶、NADH |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/12 |
| 生效日期 | 2021/4/12 |
| 有效期至 | 2026/4/11 |
