| 注册证编号 | 皖械注准20182400015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威尚生物技术（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 生产地址 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（10mmol/L）；ProClin300（0.05%）。R2：胶乳偶联的抗胱抑素C抗体（适量）；蛋白保护剂（适量）；ProClin300（0.05%）。校准品（选配）：胱抑素C。质控品（选配）：胱抑素C。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胱抑素C（Cys-C）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2028/2/6 |
